Qualification des Installations Industrielles
La Qualification des Installations Industrielles (Équipement, Utilités et HVAC, stérilisateurs…) est exécutée par METROTEC SERVICES pour garantir qu’une installation est fiable, et qu’elle répond aux exigences normatives et réglementaires.
Elle tend à démontrer que les paramètres critiques pour le Process et l’Environnement sont sous contrôle. Toutes les activités de qualifications doivent être planifiées, tous les éléments clés de qualifications doivent être documentés.
Test d’intégrité et d’étanchéité des filtres HEPA
Comptage particulaire
Cinétique de décontamination
Mesure des vitesses d’air et des débits
Relevés microbiologiques (surface et air)
Mesure de température et de l’humidité relative
Mesures du bruit et de la luminosité
Schéma aéraulique
Tests sur réseaux d’air comprimé (particulaire, microbiologique, points de rosée…)
Hotte à flux laminaire
Hottes chimiques
Poste de Sécurité Microbiologique (PSM)
Congélateur ultra basse température
Congélateur basse température
Chambre froide
Réfrigérateur et banque de sang
Étuve à vide
Incubateur CO2
Entrepôts et zones de stockage
Véhicules sous température dirigée
Mapping en zones à température et humidité contrôlées
Stérilisateur et autoclaves
Pasteurisateur
Four de cuisson
Four continu
Qualification de fours de traitement thermique
Qualification des bains de traitement surface
Mesure de l’uniformité de la température (TUS)
Test de précision du système (SAT)
Test des instruments
Etalonnage des capteurs de température